Informe Técnico
Autoría
CAMPAGNO, LUCIANA PAULA
;
Alovero Fabiana
Resumen
Información suministrada por el agente en
SIGEVA
1.Objetivos: i) Evaluar la calidad microbiológica de cremas para escaras por presión conteniendo aceite de hígado de bacalao, preparadas bajo procesamiento aséptico según protocolo diseñado en Servicio de Farmacia del HNC-UNC. -ii) Evaluar la estabilidad microbiológica de esos 3 lotes de crema durante un periodo de almacenamiento en estante a temperatura controlada (6 meses a 20-25 °C) 2.Justificación del estudio. La disposición...
1.Objetivos: i) Evaluar la calidad microbiológica de cremas para escaras por presión conteniendo aceite de hígado de bacalao, preparadas bajo procesamiento aséptico según protocolo diseñado en Servicio de Farmacia del HNC-UNC. -ii) Evaluar la estabilidad microbiológica de esos 3 lotes de crema durante un periodo de almacenamiento en estante a temperatura controlada (6 meses a 20-25 °C) 2.Justificación del estudio. La disposición de ANMAT 6967/22 establece la exigencia de demostrar esterilidad de productos para escaras. 3. Métodos de análisis microbiológicos-Se siguieron las directrices de la Disposición 6967/22 , Anexo II y el capítulo general 370-Ensayos de esterilidad de Farmacopea Argentina, 7° ed. Primer suplemento -Se diseño protocolo para evaluar las muestras mediante la implementación del método de transferencia directa
Ver más
Ver menos