Producción CyT
Impresión 3D como alternativa en la obtención de formas farmacéuticas sólidas: desafíos y oportunidades
Capítulo de Libro
Autoría:
PRADO, HECTOR JUAN ; Juan Pablo Real ; Javier Morales ; Lina del Rosario Leguizamón Salcedo ; Santiago PalmaFecha:
2022Editorial y Lugar de Edición:
EudebaLibro:
Tópicos de tecnología farmacéutica V. 2 (pp. 237-279)Eudeba
ISBN:
9789502332789Resumen *
La impresión 3D, también conocida como fabricación aditiva, es un proceso de fabricación capa por capa que permite producir formas farmacéuticas tridimensionales a partirde diseños digitales. Los procesos farmacéuticos tradicionales, tales comocompresión, han sido utilizados por décadascon caminos regulatorios establecidos. Estos procesos son bien comprendidos,pero anticuados en términos de capacidad de proceso, flexibilidad en lafabricación, y potencial hacia la medicina personalizada. La impresión 3D, comoplataforma tecnológica, presenta ventajas competitivas para productoscomplejos, productos personalizados y productos a demanda. Estas ventajas crean oportunidades para mejorar la seguridad,eficacia y accesibilidad de los medicamentos. Aunque la impresión 3D difiere delos procesos de fabricación tradicionales para formas farmacéuticas sólidas,son factibles desarrollos de proceso basados en el análisis de riesgo. Deacuerdo al paradigma de calidad por diseño, el entendimiento del producto y delproceso puede facilitar el desarrollo de una estrategia de control para losdiferentes métodos de impresión 3D. La aprobación por parte de la FDA de laprimera especialidad medicinal fabricada mediante impresión 3D inauguró en 2015un nuevo capítulo en la producción farmacéutica. Es esperable que la impresión3D de medicamentos constituya así un salto disruptivo en la farmacia del sigloXXI. En el presente capítulo, se resume el progreso de esta tecnología yse discute el proceso de desarrollo de formasfarmacéuticas. Información suministrada por el agente en SIGEVAPalabras Clave
formas farmacéuticas sólidasliberación controladafabricación aditivaliberación inmediataImpresión en 2D/ 3Dproducción farmacéuticadesarrollo galénico