Asesoramiento para el registro de productos biológicos en Agencias Regulatorias Nacionales e Internacionales.

Servicio tecnológico

Detalle:

"Asesoría, soporte, elaboración y revisión de la documentación técnica para trámites de Registro Sanitario en Agencias Regulatorias Nacionales e Internacionales."

Metodología:

"Dar soporte en el registro de nuevos productos: armado de dossiers, parte documental, pruebas de campo y actualización de rotulado. Colaboración con la creación de procedimientos de calidad y de farmacovigilancia. Coordinación y ejecución de presentaciones regulatorias en conformidad con los estándares corporativos y los requisitos regulatorios locales. Gestión y ejecución de la preparación, entrega y archivo electrónico de la documentación para su inclusión en presentaciones regulatorias."