Oferta Tecnológica
Servicio tecnológico
Prestador Organismo
Detalle
La validación de un método analítico es el proceso mediante el cual se establece, por medio de estudios de laboratorio, que un método cumple con los criterios de calidad establecidos. Los métodos de análisis validados son necesarios para los estudios de estabilidad, control de calidad, I+D. También posibilitan el control de la calidad después de que el medicamento ha sido autorizado para su comercialización.
Metodología
Se desarrollan y validan métodos analíticos por Cromatografía Líquida de Alta Eficacia (HPLC) y Espectrofotometría UV-visible. El desarrollo y la validación de los métodos analíticos se realiza siguiendo las normativas de la Farmacopea Argentina VII, USP 32 y las Normas ICH.
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