Caracterización Avanzada de Sistemas Nanoparticulados: -Primer bloque: caracterización del SNP en dispersión. -Segundo bloque: evaluación de la estabilidad coloidal del SNP.

Technological service

Detail:

El presente STAN tiene como objetivo realizar una prestación técnica de caracterización integral de sistemas nanoparticulados (SNP) desarrollados por laboratorios de I+D y/o empresas del sector productivo del área farmacéutica, veterinaria, alimentaria y/o biomédica. Se propone la utilización de técnicas para la caracterización de SNP, en términos de tamaño de partícula, potencial zeta, estabilidad coloidal, propiedades térmicas, entre otras, con el correspondiente informe de resultados.

Methodology:

De manera previa, se realiza una reunión con el interesado para establecer los parámetros de los estudios de caracterización a efectuar, según el tipo de SNP. A modo de procedimiento general, se proponen dos bloques diferenciados: -Primer bloque: Se realiza la caracterización del SNP en dispersión, mediante la determinación de tamaño medio de partícula e índice de polidispersidad utilizando la técnica de dispersión dinámica de la luz (DLS), y además la determinación de potencial zeta. Para determinar las propiedades físicas-químicas y térmicas de la muestra se realizarán ensayos aplicando las técnicas de espectrofotometría infrarroja transformada de Fourier (FTIR), calorimetría diferencial de barrido (DSC) y análisis termogravimétricos (TGA). Se realiza el análisis de datos de las variables estudiadas y la integración de los resultados obtenidos. Se analiza tanto la formulación a evaluar como los controles o referencias correspondientes en caso de ser necesario. Además, éste bloque puede complementarse con estudios adicionales que requiera el tipo de SNP provisto por el solicitante tales como microscopías, liberación de activos, entre otros. -Segundo bloque: Se propone la evaluación de la estabilidad coloidal del SNP a evaluar en el tiempo bajo condiciones controladas, mediante la medición del cambio de parámetros brindados por los estudios de las etapas anteriores a determinados tiempos. Análisis de datos e informe de resultados. Los estudios propuestos también pueden adecuarse a la caracterización avanzada de sistemas micrométricos.